Consimțământul informat reprezintă acordul în cunoștință de cauză al pacientului în legătură cu intervențiile medicale ce pot avea consecințe imprevizibile, cu alte cuvinte reprezintă o formă de autorizare care trebuie exprimată de un pacient pentru a primi orice tratament de sănătate, după informerarea necesară din partea personalului sanitar care îi propune intervenția.
Fundamentul legal și principiile fundamentale
Fundamentul legal al obligației de informare a pacientului este dat de art. 22 din Constituția României, art. 4-12 din Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003, art. 649 și urm. din Legea nr. 95/2006, Ordinul nr. 1411/2016 privind modificarea Ordinului nr. 482/2007, art. 5 din Convenția privind drepturile omului și biomedicina (Convenția de la Oviedo) și art. 3-5 din Carta Europeană a Drepturilor pacienților, semnată la Roma în 2002.
- În dreptul românesc, dreptul la demnitate este reglementat expres în articolele despre dreptul pacientului la informație medicală și consimțământul informat.
- Condițiile necesare pentru consimțământul informat includ ca pacientul să fie informat într-un limbaj clar, lipsit de terminologie excesiv de tehnică, astfel încât să poată înțelege intervenția propusă, riscurile, alternativele și consecințele nefacerii tratamentului.
- Consimțământul trebuie să fie scris în majoritatea situațiilor, conform reglementărilor din Legea nr. 95/2006 și normelor metodologice aferente.
Caracteristicile consimțământului informat
Potrivit art. 660 din Legea nr. 95/2006, pentru a fi supus la metode de prevenție, diagnostic și tratament cu potențial de risc, după explicarea lor de către medic, medic stomatolog, asistent medical/moașă, pacientului i se solicită acordul scris.
Conținutul consimțământului informat include: diagnosticul, natura și scopul tratamentului, riscurile și consecințele tratamentului propus, alternativele viabile de tratament, riscurile și consecințele lor, prognosticul bolii fără aplicarea tratamentului.
Informațiile trebuie să fie comunicate într-un limbaj respectuos, clar, cu minimalizarea terminologiei de specialitate (art. 8 din Legea 46/2003). Dacă pacientul nu cunoaște limba română, informațiile se aduc la cunoștință în limba maternă sau într-o limbă pe care o cunoaște, sau se caută o altă formă de comunicare.
Vârsta legală, excepții și situații particulare
Vârsta legală pentru exprimarea consimțământului informat este de 18 ani (art. 661 din Legea nr. 95/2006). Minorii pot exprima consimțământul în absența părinților/reprezentantului legal în situații de urgență sau în diagnosticul/tratamentul problemelor sexuale și reproductive la solicitarea expresă a minorului peste 16 ani.
În situații particulare, acordul scris poate fi cerut de la reprezentantul legal sau de la autoritatea tutelară în caz de imposibilitate de contactare, iar în urgențe de timp, dacă exprimarea acordului ar pune în pericol sănătatea sau viața pacientului, personalul poate acționa în interesul pacientului, cu raportare ulterioară.
Proceduri concrete ale consimțământului informatat
Acordul informat se exprimă în scris, prin formularul prevăzut în anexele normative. Acordul scris trebuie să conțină: numele pacientului, actul medical la care urmează să fie supus, descrierea sumară a informațiilor furnizate, acordul neechivoc pentru efectuarea actului medical, semnătura și data exprimării acordului.
Situațiile speciale includ:
- Pacientul minor: acordul scris se obține de la părinți/reprezentantul legal; în lipsa acestora, de la ruda cea mai apropiată sau de la comisia de arbitraj, dacă este cazul.
- Pacientul major lipsit de discernământ: acordul se poate obține de la reprezentantul legal desemnat.
- Pacientul cu incapacitate de comunicare: se recurre la exprimarea verbală a consimțământului, cu mențiune în formular.
- Urgențe unde reacția rapidă este vitală: se poate deduce acordul din exprimarea anterioară a voinței pacientului dacă protocolul permite.
Existența consimțământului pentru cercetare, donații sau studii clinice
Conținutul consimțământului informat este extins și în cazul participării la studii clinice, donații de sânge sau alte situații similare, unde clientul/pacientul trebuie să înțeleagă scopul, procedurile, riscurile, beneficiile, dreptul de a se retrage, protecția confidențialității și contactele de urgență.
Refuzul, retragerea și răspunderea pentru lipsa consimțământului
Pacientul are dreptul să refuze semnarea consimțământului informat (art. 13 din Legea 46/2003). Retragerea consimțământului poate fi efectuată în orice moment. Lipsa consimțământului informat poate atrage răspunderea civilă sau disciplinară pentru personalul medical în funcție de circumstanțe.
Confidențialitate, fotografierea și drepturi
Pacientul nu poate fi fotografiat sau filmat într-o unitate medicală fără consimțământ, exceptând cazurile în care imaginile sunt necesare diagnosticului/tratamentului sau pentru evitarea suspectării unei culpe medicale. Nerespectarea confidențialității poate atrage răspunderea disciplinară, contravențională sau penală.
Concluzii practice pentru ginecologie
Consimțământul informat este un drept legal al pacientului și o condiție esențială pentru orice intervenție ginecologică. Este necesară informarea în ansamblu a pacientei despre diagnosticul, planul de tratament, riscuri, alternative și prognostice, pentru a facilita o decizie liberă și bine fundamentată. În practică, consimțământul este de regulă în formă scrisă, iar minimul de elemente înscrise în acord include identitatea pacientului, descrierea intervenției, informațiile primite, acordul clar, semnătura și data.
Săptămânile 1 și 2 de sarcină I Dr. Anca Sultan I Femmeboutiquemedical.com
Aspecte etice și culturale în comunicare
Comunicarea deschisă și respectuoasă între medic și pacient este esențială pentru o consimțământ informată de calitate. Limbajul clar și adaptarea la nivelul de înțelegere al pacientei contribuie la validarea încrederii în echipa medicală și la luarea deciziei în deplină cunoștință de cauză.
Exemple de situații ginecologice unde consimțământul informat este crucial
- Intervenții chirurgicale ginecologice, proceduri de diagnosticare invasive, tratamente hormonale cu potențial de risc.
- Studiile clinice despre terapii noi, intervenții minim-invazive sau concedii de tratament, unde este necesară informarea despre riscuri și beneficii.
- Donații de sânge, recoltarea de produse biologice și utilizarea datelor pacientei în scopuri de cercetare.
tags: #consimtamantul #pacientului #ginecologie
Postări populare:
- Ghid de caiet de sarcini pentru proiectarea accesului pe drum național
- Ghid pentru utilizarea cădiței Chicco Cuddle & Bubble
- Gestionarea statului pe vine în sarcină: beneficii, riscuri și impact asupra mamei
- Cum să-ți programezi consult ginecologic la Regina Maria – ghid pas cu pas
- Riscuri și gestionare ale sarcinii oprite din evoluție: simptome