Romla este o cremă anestezică locală care conține două substanțe active numite lidocaină și prilocaină. Aceasta determină amortirea suprafeței pielii pentru o scurtă perioadă de timp și se aplică pe piele înainte de anumite proceduri medicale. Citiți cu atenție și în întregime prospectul înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acesta este un medicament OTC care se eliberează FĂRĂ prescripție medicală.
Compoziție și Mecanism de Acțiune
Substanțele active din Romla sunt lidocaina și prilocaina. Fiecare gram de cremă conține lidocaină 25 mg și prilocaină 25 mg. Aceste substanțe determină amortirea suprafeței pielii pentru o scurtă perioadă de timp, fiind utile înaintea procedurilor medicale minore.
Precauții și Avertismente Speciale
Nu utilizați Romla dacă:
- Sunteți alergic la lidocaină sau prilocaină, alte anestezice locale similare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Aplicați crema pe zone ale pielii cu erupții, tăieturi, zgârieturi sau alte răni deschise, cu excepția ulcerelor de la nivelul picioarelor.
Atenționări speciale:
- Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți o boală de piele pruriginoasă (cu mâncărime) denumită ‘dermatită atopică’, poate fi suficient un timp mai scurt de aplicare. Duratele de aplicare mai lungi de 30 de minute pot determina o creștere a incidenței reacțiilor locale la nivelul pielii.
- Dacă luați anumite medicamente pentru tulburările de ritm ale inimii (antiaritmice din clasa III, așa cum este amiodarona).
- Evitați contactul Romla cu ochii, deoarece poate produce iritație. Dacă Romla ajunge accidental în ochi, trebuie imediat să clătiți bine cu apă călduță sau soluție salină (clorură de sodiu).
- Romla nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 12 luni care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care afectează concentrațiile pigmentului din sânge „methemoglobină“ (de exemplu, sulfonamide).
Sarcina și alăptarea:
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este puțin probabil ca utilizarea ocazională a Romla în timpul sarcinii să aibă efecte adverse asupra fătului. Substanțele active din Romla (lidocaină și prilocaină) trec în laptele matern. Totuși, cantitatea este atât de mică încât, în general, nu există niciun risc pentru copil.
Mod de Utilizare
Utilizați întotdeauna Romla exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistentul medical. Unde să aplicați crema, cât de mult să utilizați și cât de mult să o lăsați va depinde de motivul pentru care este folosită.
Crema se aplică pe piele într-un strat gros. Urmați instrucțiunile din prospect sau ale personalului medical. Crema este apoi acoperită cu un pansament [folie de plastic]. Acesta este scos chiar înainte să înceapă procedura.
Dozare și Timp de Aplicare
Pentru adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani:
- Aplicați crema cu cel puțin 60 de minute înainte de procedură (cu excepția situației în care crema este utilizată la nivelul organelor genitale).
- Doza obișnuită este de 1 g de cremă pentru fiecare suprafață de piele cu dimensiune de 10 cm² (10 centimetri pătrați), aplicată timp de 1 până la 5 ore sub un pansament.
- Romla nu trebuie utilizat pe o suprafață de piele proaspăt rasă cu dimensiune mai mare de 600 cm² (600 centimetri pătrați, de exemplu 30 cm pe 20 cm).
Pentru nou-născuți și copii:
- Nou-născuți și bebeluși cu vârsta de 0-2 luni: Până la 1 g de cremă pe o suprafață de piele nu mai mare de 10 cm² (10 centimetri pătrați). Timpul de aplicare: nu mai mult de 1 oră.
- Bebeluși cu vârsta de 3-11 luni: Până la 2 g de cremă pe o suprafață totală de piele nu mai mare de 20 cm² (20 centimetri pătrați).
- Copii cu vârsta de 1-5 ani: Până la 10 g de cremă pe o suprafață totală de piele nu mai mare de 100 cm² (100 centimetri pătrați).
- Copii cu vârsta de 6-11 ani: Până la 20 g de cremă pe o suprafață totală de piele nu mai mare de 200 cm² (200 centimetri pătrați).
- Doza obișnuită depinde de vârsta copilului și este utilizată pentru o perioadă de 30 până la 60 de minute (dacă pacientul are dermatită atopică).
Aparatura de dozare a cremei:
- Jumătate dintr-un tub de 5 g corespunde la aproximativ 2 g de Romla.
- Un gram de cremă scos din tub corespunde la aproximativ 3,5 cm.
Pentru ulcere ale piciorului:
- Crema se pune sub un pansament ermetic, așa cum este o folie de plastic.
- Aceasta se lasă 30 până la 60 de minute, înainte ca ulcerul să fie curățat.
Dacă uitați să utilizați Romla:
Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Supradozaj și Reacții Adverse
Simptomele utilizării unei cantități prea mari de Romla pot include convulsii, scădere a tensiunii arteriale, încetinire a respirației, oprire a respirației și afectare a bătăilor inimii. De asemenea, există riscul de ‘methemoglobinemie acută’ (o problemă cu concentrațiile pigmentului din sânge), mai ales dacă au fost luate anumite medicamente concomitent.
Reacții adverse posibile:
O reacție ușoară (paloare sau roșeață a pielii, umflare ușoară, arsură sau mâncărime inițială) poate apărea în zonele în care se utilizează Romla. Acestea includ orice reacții adverse nementionate în acest prospect.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.
Interacțiuni Medicamentoase
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați/luați, ați utilizat/luat recent sau s-ar putea să utilizați/luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală sau medicamentele din plante.
- Cimetidina sau beta-blocante, care pot cauza o creștere a concentrațiilor de lidocaină din sânge.
Informații Suplimentare
A se păstra la temperaturi sub 30°C. A nu se păstra la frigider sau congela.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub după “EXP”.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
ANESTESIA PERIDURAL: COMO FUNCIONA? QUANDO ESTÁ INDICADA?
Producători:
- Elantis Farma S.R.L.
- RAFARM SA
- MAGNAPHARM MARKETING & SALES ROMANIA S.R.L.