Debridat este un medicament utilizat pentru ameliorarea durerii asociate cu afecțiuni digestive sau biliare. Acționează prin corectarea tulburărilor de tranzit gastrointestinal legate de aceste condiții.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Ce este Debridat și pentru ce se utilizează?
Debridat este utilizat în cazul durerii din cadrul bolilor digestive sau biliare. Debridat este un medicament care corectează tulburările tranzitului gastrointestinal care sunt legate de aceste afecțiuni. Indicații: Tratamentul simptomatic: al durerii induse de tulburările funcționale ale tractului digestiv și căilor biliare, al durerii induse de tulburările de tranzit și disconfortului intestinal, datorate tulburărilor funcționale ale tractului intestinal.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Debridat
Contraindicații
Nu utilizați Debridat dacă sunteți alergic la trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Debridat nu trebuie luat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru, decât la indicația medicului.
Atenționări și precauții
Acest medicament conține zahăr. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Pentru copiii cu vârsta peste 5 ani, acest medicament conține 6 g zahăr/doză. Pentru adulți, acest medicament conține 9 g zahăr/doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat. Colorantul Galben amurg (E110) poate provoca reacții alergice.
Debridat împreună cu alte medicamente
Deși nu a fost observată nicio interacțiune între Debridat și alte medicamente luate în același timp, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Debridat nu trebuie luat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru, decât la indicația medicului. Studiile efectuate la animale nu au demonstrat efecte teratogene. Nu au existat dovezi de teratogenitate sau alte efecte adverse asupra dezvoltării la administrarea trimebutinei la femelele gestante de șobolan și iepure. În timpul sarcinii, trimebutina trebuie utilizată doar dacă beneficiul potențial pentru pacientă depășește riscul pentru pacientă și făt. Siguranța utilizării pe parcursul alăptării nu a fost stabilită. Nu se cunoaște dacă trimebutina trece în laptele matern. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite administrarea trimebutinei în timpul alăptării. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt relevante.
Cum să utilizați Debridat
Utilizați întotdeauna Debridat exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Mod de administrare
Debridat se administrează pe cale orală. Suspensia orală trebuie reconstituită în flacon prin adăugare de apă minerală negazoasă sau apă fiartă și răcită, până la reperul de pe flacon și se agită până la omogenizarea suspensiei. Se recomandă agitarea flaconului înainte de fiecare utilizare. Suspensia orală poate fi administrată ca atare sau amestecată cu un alt lichid (de exemplu, cu apă sau lapte). Măsura dozatoare trebuie clătită cu atenție după fiecare întrebuințare.
Dozaj
Adulți
Doza uzuală este de 15 ml, de 3 ori pe zi, măsurați cu măsura dozatoare furnizată. În cazuri excepționale, doza poate fi crescută până la 6 măsuri dozatoare a câte 15 ml pe zi. Dacă medicul consideră necesar, doza poate fi crescută până la maximum 30 ml, de 3 ori pe zi, măsurați cu măsura dozatoare furnizată.
Copii
La copiii sub 5 ani, se recomandă utilizarea de preferință a Debridat 4,8 mg/ml, granule pentru suspensie orală în flacoane de 125 ml, acestea fiind mai adecvate pentru respectiva categorie de vârstă.
Flacon de 125 ml:
Reconstituiți suspensia orală în flacon, adăugând apă până la reperul de pe flacon și agitați până la omogenizarea uniformă.
Doza uzuală este de 1 ml/kg și zi în 3 doze. Doza per administrare este indicată în funcție de greutate, pe măsura dozatoare cu gradații ce indică numărul de kilograme. În practică, fiecare gradație a măsurii dozatoare corespunde dozei per 1 kg pentru o administrare: de exemplu, gradația 10 corespunde dozei pentru o administrare la un copil de 10 kg. Se recomandă descărcarea conținutului măsurii dozatoare în biberon, lingură sau pahar și administrarea imediată copilului. La bebeluși, poate fi adăugat în biberonul ce conține apă sau lapte.
Flacon de 250 ml:
Reconstituiți suspensia orală în flacon, adăugând apă până la reperul de pe flacon și agitați până la omogenizarea uniformă.
Doza uzuală la copii este de aproximativ o gradație de 5 ml a măsurii dozatoare per 5 kg de greutate pe zi sau:
- copii sub 6 luni: o doză de 2,5 ml cu măsura dozatoare, de 2-3 ori pe zi
- copii 6 luni-1 an: o doză de 5 ml cu măsura dozatoare, de 2 ori pe zi
- copii 1-5 ani: o doză de 5 ml cu măsura dozatoare, de 3 ori pe zi
- copii peste 5 ani: o doză de 10 ml cu măsura dozatoare, de 3 ori pe zi (aproximativ 4,8 mg/kg și zi).
Dacă uitați să utilizați Debridat
Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză imediat ce vă amintiți, dacă momentul respectiv nu este prea apropiat de cel la care trebuie să luați următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă utilizați mai mult Debridat decât trebuie
Dacă luați mai multă suspensie orală decât v-a fost prescris (sau dacă altcineva ia suspensia dumneavoastră), solicitați imediat consult medical sau adresați-vă imediat celei mai apropiate unități medicale.
Dacă încetați să utilizați Debridat
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse raportate au fost:
- Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de utilizatori): iritație trecătoare la nivelul pielii.
- Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): hipersensibilitate, reacții la nivelul pielii.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cum se păstrează Debridat
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Suspensia reconstituită se păstrează maximum 4 săptămâni. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informații
Substanța activă este trimebutina. 100 g granule pentru suspensie orală conțin trimebutină 0,787 g.
Cutie cu un flacon de 250 ml din sticlă brună cu un capac de aluminiu. Flaconul conține 152,5 g granule de culoare portocalie, cu miros de portocală, pentru suspensie orală și o măsură dozatoare.
Cutie cu un flacon de 125 ml din sticlă brună cu un capac de aluminiu. Flaconul conține 76,25 g granule de culoare portocalie, cu miros de portocală, pentru suspensie orală și o seringă dozatoare gradată.
Administrarea anesteziei locale la un pacient pediatric
Date preclinice de siguranță: Studiile de toxicitate cu trimebutina administrata oral, in doze repetate pana la 6 luni, nu au avut efecte adverse de natura toxicologica la șobolan și câine. Testele de genotoxicitate (Ames in vitro, aberatii cromozomiale și testul micronucleilor in vivo) au demonstrat lipsa unui efect mutagen sau clastogen al trimebutinei. Trimebutina nu are niciun efect asupra dezvoltării și fertilității șobolanilor masculi și femele. Studiile asupra funcției de reproducere și dezvoltare, la administrarea de trimebutina, nu au demonstrat un efect teratogen la șobolan și iepure.
Eliminare: Eliminarea este rapidă, în principal prin urină: în medie 70% în 24 ore.
Informații pentru părinți:
- Dacă observați probleme persistente cu tranzitul intestinal la copilul dumneavoastră, cum ar fi constipație cronică sau scaune moi frecvente, este important să consultați medicul.
- În cazul copiilor mici, cum ar fi bebelușii, Debridat poate fi adăugat în biberonul cu apă sau lapte.
- Este esențial să respectați doza recomandată de medic, mai ales în cazul nou-născuților și sugarilor, unde dozarea se face în funcție de greutatea copilului (1 ml/kg/zi în 3 doze).
- În cazul copiilor cu vârsta peste 5 ani, doza uzuală este de 10 ml de 3 ori pe zi, adică aproximativ 4,8 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală, pe zi.
- Dacă copilul dumneavoastră are diaree cronică cu mucus și miros neplăcut, este necesară o evaluare medicală pentru a determina cauza.
- În cazul febrei sau a altor simptome neobișnuite, solicitați sfatul medicului.
Precizări importante:
- Debridat conține lactoză monohidrat.
- Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-i spuneți înainte de a lua acest medicament.
tags: #este #indicat #sa #dau #linex #si