Consimțământul informat este un drept legal al pacientului și una dintre condițiile esențiale ale oricărei intervenții medicale realizate în mod legitim. Din perspectivă juridică, pacientul are dreptul să fie informat cu privire la starea sa de sănătate, intervențiile propuse, riscurile, alternativele de tratament, consecințele neefectuării tratamentului, precum și datele despre diagnostic și prognostic, iar intervenția în domeniul sănătății nu poate fi efectuată decât după exprimarea unui consimțământ liber și în cunoștință de cauză. În dreptul român, aceste exigențe sunt susținute atât de Legea nr. 46/2003 și de Legea nr. 95/2006, cât și de normele metodologice privind forma consimțământului scris, în timp ce art. 5 din Convenția de la Oviedo consacră același principiu la nivel european. Tema are o relevanță practică majoră pentru pacienți și profesioniștii din domeniul medical, deoarece lipsa consimțământului informat poate atrage consecințe etice, disciplinare și juridice.
Fundamentul legal și cadrul normativ
Fundamentul legal al obligaţiei de informare a pacientului este dat de: art. 22 din Constituţia României - Dreptul la viaţă şi la integritate fizică şi psihică; art. 4-12 din Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003 - Dreptul pacientului la informația medicală; art. 649 şi urm. din Legea nr. 95/2006 - Titlul XV „Răspunderea civilă a personalului medical şi a furnizorului de produse şi servicii medicale, sanitare şi farmaceutice”; Ordinul 1411/2016 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 482/2007; art. 5 din Convenția Oviedo; art. 3-5 din Carta Europeană a Drepturilor pacienților, semnată la Roma în 2002. De asemenea, Convenția de la Oviedo prevede în articolul 5 că o intervenție în domeniul sănătății nu se poate efectua decât după ce persoana vizată a dat consimțământul liber și în cunoștință de cauză.
Potrivit art. 660 din Legea nr. 95/2006, pentru a fi supus la metode de prevenție, diagnostic și tratament cu potențial de risc, după explicarea lor de către medic, pacientul trebuie să-și dea acordul scris. Informațiile care trebuie să cuprindă diagnosticul, natura și scopul tratamentului, riscurile și consecințele tratamentului propus, alternativele viabile de tratament, riscurile și consecințele acestora, prognosticul bolii fără aplicarea tratamentului sunt determinant pentru înțelegerea pacientului. În plus, art. 8 din Legea 46/2003 prevede ca informațiile să fie aduse la cunoștința pacientului într-un limbaj respectuos, clar, cu minimalizarea terminologiei de specialitate, iar dacă pacientul nu cunoaște limba română, informațiile se aduc în limba maternă sau într-o limbă pe care o cunoaște.
Forma și conținutul consimțământului informat
Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1411/2016 modifică OMS nr. 482/2007 și reglementează în art. 8 forma și conținutul consimțământului informat al pacientului, stipulând regula încadrării în Anexa 2. Acordul pacientului informat se exprimă în scris, prin completarea formularului prevăzut în Anexa nr. 1, care face parte integrantă din normele metodologice. Acordul scris al pacientului trebuie să conțină în mod obligatoriu cel puțin următoarele elemente: numele, prenumele și domiciliul sau reședința pacientului; actul medical la care urmează să fie supus; descrierea, pe scurt, a informațiilor furnizate de către personalul medical; acordul exprimat fără echivoc pentru efectuarea actului medical; semnătura și data exprimării acordului.
Pentru situații particulare, cum ar fi pacientul minor sau pacientul major lipsit de discernământ, se stabilesc reguli speciale privind acordul scris sau verbal, iar în situații de urgență, în care intervalul de timp nu permite contactarea unui reprezentant legal, se poate acționa potrivit prevederilor legale, cu înregistrarea situației în documentația pacientului. În cazul în care pacientul nu poate semna, se poate solicita exprimarea verbală a consimțământului pentru actul medical, iar personalul medical va face mențiune pe formularul de consimțământ informat.
Conținutul informației furnizate pacientului
Informațiile trebuie să includă: diagnosticul, natura și scopul tratamentului, riscurile și consecințele tratamentului propus, alternativele viabile de tratament, riscurile și consecințele acestora, prognosticul bolii fără aplicarea tratamentului. Pacientul are dreptul să fie informat asupra stării sale de sănătate, a intervențiilor propuse, a riscurilor potențiale, a alternativelor, precum și a consecințelor neefectuării tratamentului, inclusiv despre diagnostic și prognostic. De asemenea, conform Convenției de la Oviedo și Cartei drepturilor pacienților, pacientul trebuie să primească informații adecvate în privința scopului și naturii intervenției, precum și în privința consecințelor și riscurilor.
Condiții speciale: drepturi, rețineri și retragerea consimțământului
Pacientul poate refuza semnarea consimțământului informat, iar consecințele refuzului trebuie explicate, iar decizia se înregistrează în fișa pacientului. Retragerea consimțământului poate avea loc în orice moment. Lipsa consimțământului informat poate atrage răspunderea pentru malpraxis, iar răspunderea personalului medical poate fi civilă sau disciplinară în funcție de circumstanțe. În situații de urgență, consimțământul reprezentantului legal poate să nu mai fie necesar, iar intervenția poate fi efectuată pentru salvarea vieții, cu raportare ulterioară.
Exemple de aplicare practică și considerente etice
- Consimțământul este necesar pentru orice intervenție medicală cu potențial de risc pentru pacient, iar informarea trebuie să fie adaptată nivelului de înțelegere al pacientului, nu doar o formalitate.
- Legalitatea și etica tratamentelor depind de respectarea drepturilor pacientului la informare și la autodeterminare, precum și de protecția datelor cu caracter personal, în contextul Regulamentului General privind Protecția Datelor (GDPR).
- În practică, consimțământul poate fi corporalizat în acte scrise, însă este important ca pacientul să înțeleagă explicațiile referitoare la diagnosticul și opțiunile de tratament, plus alternativele disponibile.
tags: #procedura #de #informare #a #pacientului #intr
Postări populare:
- Diversificarea bebelușului: cum să combini corect alimentele, pas cu pas
- Ghid detaliat pentru eliberarea documentelor arhivă maternitate Oradea
- Explorând kinetoprofilaxia în sarcină: practici, beneficii și oportunități de implementare
- Ginecolog Dr. Andronic Iulian: perspective pacient, informații și opinii
- Pansamentul Tegaderm după cezariană: cum poate ajuta proaspetele mame