Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Ce este Smecta şi pentru ce se utilizează
Smecta este utilizată pentru:
- tratamentul simptomatic al diareei acute la copii, sugari în asociere cu rehidratarea orală şi adulţi;
- tratamentul simptomatic al durerii asociate afectiunilor Eso-gastro-duodenale;
- diareea la copii, inclusiv sugari, cu dozele corespunzătoare vârstei.
Substanţa activă este diosmectita. Smecta conţine glucoză. Instrumentele din prospect prezintă informaţii despre compoziţie, modalitatea de administrare, precauţii şi reacţii adverse.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Smecta
- Nu utilizaţi Smecta dacă sunteţi alergic la diosmectita sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Smecta trebuie utilizată cu precauţie la pacienţi cu antecedente de constipaţie cronică severă.
- Sesizaţi medicul sau farmacistul dacă sunteţi însărcinată, alăptaţi sau aveţi orice condiţii speciale ce pot influenţa administrarea medicamentului.
- Smecta poate fi asociat cu alte reguli de regim alimentar şi rehidratare; în particular, se recomandă hidratarea cu soluţii saline sau lichide îndulcite pentru compensarea pierderii de lichid.
Doze recomandate pentru tratamentul diareei acute
Dozele variază în funcţie de vârstă:
- Sugari sub 1 an: 2 plicuri pe zi, timp de 3 zile, apoi 1 plic pe zi.
- Copii peste 1 an: 4 plicuri pe zi, timp de 3 zile, apoi 2 plicuri pe zi.
- Adulți: 6 plicuri pe zi.
Doze pentru alte indicații
- Sugari sub 1 an: 1 plic pe zi.
- Copii între 1 an și 2 ani: 1 până la 2 plicuri pe zi.
- Copii peste 2 ani: 2 până la 3 plicuri pe zi.
- Adulți: 3 plicuri pe zi.
Mod de administrare
Conţinutul unui plic trebuie dizolvat înainte de administrare. Smecta poate fi administrat după masă în esofagită sau între mese în alte afecţiuni. Sugari şi copii dizolvă conţinutul unui plic într-un biberon cu 50 ml apă sau se poate amesteca cu alimente semi-liquide precum supă, piure de legume etc. Adulţii dizolvă conţinutul într-o jumătate de pahar cu apă.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Smecta poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele. Clasele de frecvenţă:
- Foarte frecvente: peste 1 din 10 pacienți
- Frecvente: sub 1 din 10
- Mai puțin frecvente: sub 1 din 100
- Rare: sub 1 din 1000
- Foarte rare: sub 1 din 10000
Reacții adverse frecvente: constipație, care poate fi redusă prin ajustarea dozelor individuale.
Reacții adverse mai puțin frecvent: flatulență, vărsături. După lansarea pe piață au fost raportate reacții de hipersensibilitate (cu frecvență necunoscută) incluzând urticarie, erupții pe piele, mâncărimi, umflarea feței, gâtului, limbii. Au fost raportate cazuri de agravare a constipației.
Raportarea reacțiilor adverse: dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Instrucțiuni asupra conservării și aruncării medicamentului
Nuca nu se califică condiții speciale de păstrare; nu aruncați medicamentul pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Conținutul ambalajului şi alte informații
Substanţa activă este diosmectita. Fiecare plic conține diosmectita 3 g. Compoziția include glucoză monohidrat, aroma de vanilie și aromă de portocala. Smecta se prezintă sub formă de pulbere albă spre bej, cu ușor miros de portocală la preparare.
Indicații practice și exemple de regim alimentar în tratamentul diareei
Tratamentul diareii la copii necesită asocierea cu o dietă adecvată; evitați alimentele greu de digerat și asigurați o hidratare corespunzătoare. Diagrama de mai jos ilustrează o abordare recomandată în tratamentul diareei la copii:
Notă despre proveniență și produse asociate
Informațiile privind Smecta cu vanilie și portocala, 3 g/plic, 18 plicuri, Beaufour Ipsen, pot diferi în cazul unor modificări ale etichetei de la producător sau distribuitor. În caz de diferențe, prevalează informația de pe ambalajul produsului fizic.
Condiții speciale
Smecta este utilizată pentru tratamentul simptomatic al diareei acute la copii, sugari și adulti, precum și pentru tratamentul simptomatic al durerii asociate afecțiunilor Eso-gastro-duodenale. Nu utilizați Smecta în timpul sarcinii decât dacă medicul recomandă acest lucru. Nu se cunoaște impactul la conducerea vehiculelor; percepțiile pot varia între persoane.
Evenimente de siguranță și contact
Dacă aveți întrebări suplimentare despre produs, consultați medicul sau farmacistul. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele nefolosite. Păstrați prospectul pentru referințe viitoare.