Păstraţi acest prospect. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 1. 2. Aceste informații au caracter general. Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Compoziţie şi formă farmaceutică
Solutie pentru uz extern continand la 100 g: cloramfenicol 0,5 g si fluocinolon acetonid 0,05 g (flac. cu 10 ml). Compoziţie100 ml picături auriculare, soluţie conţin fluocinolon acetonid 0,05 g, cloramfenicol 0,5 g, clorhidrat de lidocaină 1 g şi excipienţi: propilenglicol, clorură de benzalconiu, apă purificată. 1ml solutie contine 30 picaturi 1 picatura contine: 0,166 mg cloramfenicol, 0,016 mg fluocinolon acetonid, 0,333 mg clorhidrat de lidocaina.
Mecanism şi acţiune
Antimicrobian cu spectru larg prin cloramfenicol, antiinflamator si antialergic prin fluocinolona acetonid. Otis - T este indicat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii infecţioase ale urechii, cu manifestări la nivelul conductului auditiv extern, ca tratament local asociat tratamentului sistemic cu antibiotice şi antiinflamatorii, în particular eczeme infecţioase ale conductului auditiv.
Indicaţii terapeutice la copii şi bebeluşi
- Infectii bacteriene superficiale ale urechii externe.
- Otite medii acute si cronice (în special când se urmăreşte tratament local asociat tratamentului sistemic).
- Eczeme infecţioase ale conductului auditiv extern.
Doze şi mod de administrare la sugari şi copii
La copii: 2 - 4 picături de 2 - 3 ori /zi (conform prospectului pentru Otis-T) şi, în alte recomandări, la copii cate 3 picaturi de 3-4 ori/zi; dupa fiecare instilatie se mentine solutia in ureche timp de 5 minute. Adulţi: 6 - 8 picături de 2 - 3 ori/zi. Tratamentul nu trebuie să depăşească 10 zile, decât la recomandarea medicului. Durata tratamentului nu trebuie sa depaşeasca 14 zile, decat in cazuri deosebite, situatii in care pacientul trebuie monitorizat cu atentie prin efectuarea testelor hematologice.
Contraindicaţii şi precauţii specifice pentru sugari
- Hipersensibilitate la cloramfenicol sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
- Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului.
- Nu se administrează sugarilor (contraindicaţie specifică menţionată în prospect).
- Membrană timpanică perforată - administrarea în cazul în care membrana timpanică este perforată poate determina ototoxicitate.
- Herpesul, vaccina si varicela reprezinta contraindicatii.
- Sarcina şi alăptarea: Nu se administrează în timpul sarcinii şi alăptării.
- Cloramfenicolul nu trebuie utilizat in asociere cu alte medicamente ce pot deprima hematopoieza.
Reacţii adverse şi riscuri
Reacţiile alergice locale obliga la oprirea tratamentului; rareori iritatie sau sensibilizare locala. Pot apare iritaţie locală sau reacţii de hipersensibilitate de exemplu arsuri, prurit, roşeaţă, edem. Tratamentul indelungat poate fi cauza de suprainfectii cu bacterii rezistente sau cu fungi. Au fost semnalate cazuri foarte rare de anemie aplastica in conditiile aplicarii locale de cloramfenicol. Nu sunt semnalate la dozele şi modul de administrare recomandat reacţii adverse sistemice frecvente, dar reacţiile adverse posibile depind de dozele şi modul de administrare.
Monitorizare şi măsuri în tratamente prelungite
Durata tratamentului nu trebuie sa depaşeasca 14 zile, decat in cazuri deosebite, situatii in care pacientul trebuie monitorizat cu atentie prin efectuarea testelor hematologice. De asemenea, aceste teste trebuie efectuate şi in cazul utilizarii unor doze mari de cloramfenicol. Daca infectia nu se atenueaza dupa o saptamana de tratament, se stabileste identitatea si sensibilitatea germenului patogen si se aplica chimioterapicul potrivit. Dacă simptomele nu se remit după 5 zile de tratament, se recomandă reconsiderarea diagnosticului şi tratamentului.
Interacţiuni şi atenţionări suplimentare
Cloramfenicolul nu trebuie utilizat in asociere cu alte medicamente ce pot deprima hematopoieza. Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping. Nu sunt cunoscute alte interacţiuni semnificative la nivel auricular. Dacă apar fenomene de iritatie locala, tratamentul trebuie întrerupt.
Supradozaj şi păstrare
Supradozaj: Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj. În cazul supradozajului se recomandă tratament simptomatic. Păstrare: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.
Ambalaj şi accesibilitate
Cutie cu un flacon din polietilenă, a 10 ml picături auriculare soluţie, prevăzut cu aplicator pentru picurare. SOLUTIE AURICULARA CU CLORAMFENICOL SI FLUOCINOLON x 1 SOL. Cutie x 1 flacon x 10ml solutie auriculara prevazut cu picurator (1 an). Eliberare: PRF - Prescriptia se retine in farmacie.
Cum să-i administrezi cu ușurință copilului tău picături pentru urechi
Ce trebuie reținut pentru părinți
- Nu administraţi sugarilor fără recomandarea expresă a medicului: prospectul menţionează clar că nu se administrează sugarilor.
- Respectaţi dozele şi durata recomandată: nu depăşiţi 10-14 zile fără monitorizare medicală.
- Dacă după 5-7 zile nu există ameliorare, reveniţi la medic pentru reexaminare şi eventual antibiogramă.
- Opriţi tratamentul la primele semne de reacţie alergică locală şi consultaţi medicul.
Informaţii legale şi sursă
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7743/2006/01 Anexa 1 Prospect OTIS-T, picături auriculare, soluţie. Producător Tis Farmaceutic S.A., Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania. Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Tis Farmaceutic S.A., Str. Aceste informații au caracter general.
tags: #solutie #auriculara #cu #cloramfenicol #si #fluocinolon
Postări populare:
- Anca Sigartău: copilărie, formare și drumul spre succes
- Numărul cromozomial după fertilizarea unui ovul cu 28 cromozomi: concluzii despre zigot
- Inhalații pentru bebeluși: recomandări în caz de bronșită
- Informații despre Haller Otto – medic pediatru și activitate
- Determinarea sexului fătului prin grupa sangvină: ce înseamnă în știință și practică