Medicația cunoscută sub numele de Debridat este frecvent utilizată în tratamentul tulburărilor gastro-intestinale. Principalul său rol este de a regla motilitatea intestinală, adică modul în care mâncarea se mișcă prin intestin. Acest medicament acționează prin corectarea tulburărilor de tranzit gastrointestinal legate de aceste afecțiuni. Debridat este un medicament care reface motilitatea fiziologică în cazul bolilor digestive funcționale legate de tulburări de motilitate. Medicația cunoscută sub numele de Debridat este frecvent utilizată în tratamentul tulburărilor gastro-intestinale. Principalul său rol este de a regla motilitatea intestinală, adică modul în care mâncarea se mișcă prin intestin. Acest medicament acționează prin relaxarea mușchilor netezi ai tractului gastrointestinal, facilitând astfel o tranzitare mai lină și eficientă a conținutului digestiv.
Debridat este indicat pacienților de toate vârstele, inclusiv copiilor și adulților, fiind în mod particular eficient în tratamentul sindromului de intestin iritabil și al altor condiții similare. Este esențial ca utilizarea acestui medicament să fie precedată de o diagnosticare corectă a afecțiunilor gastrointestinale.
Indicații Terapeutice
Debridat este utilizat în tratamentul simptomatic al:
- Durerii, datorate tulburărilor funcționale ale tractului digestiv și căilor biliare.
- Durerii, tulburărilor de tranzit și disconfortului intestinal, datorate tulburărilor funcționale ale tractului intestinal.
Farmacologie și Mecanism de Acțiune
Trimebutina stimulează motilitatea gastro-intestinală, declanșând undele de fază III propagate de complexul migrator motor, și o inhibă dacă aceasta era stimulată anterior administrării produsului medicamentos. Concentrația plasmatică maximă de trimebutină în urma administrării orale de comprimate se atinge în 1-2 ore. Eliminarea rapidă a trimebutinei în urma administrării orale de comprimate a avut loc în principal prin urină, în medie 70% în 24 de ore.
Utilizarea în Sarcină
Studiile efectuate la animale nu au demonstrat efecte teratogene ale trimebutinei. Nu au existat dovezi de teratogenitate sau alte efecte adverse asupra dezvoltării, la administrarea trimebutinei la femelele gestante de șobolan și iepure. Totuși, nu există studii adecvate și controlate corespunzător privind utilizarea trimebutinei la femeile gravide.
În timpul sarcinii, trimebutina trebuie utilizată doar dacă beneficiul potențial pentru pacientă depășește riscul pentru pacientă și făt. Debridat nu trebuie luat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru, decât la indicația medicului.
Dozaj și Administrare
Acest medicament este destinat numai administrării la adulți. Doza uzuală este de 100 mg maleat de trimebutină de 3 ori pe zi, administrată pe cale orală. În cazuri excepționale, doza poate fi crescută până la 600 mg maleat de trimebutină pe zi.
Pentru suspensia orală (Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală):
- Adulți: Doza uzuală este de 15 ml, de 3 ori pe zi. Dacă medicul consideră necesar, doza poate fi crescută până la maximum 30 ml, de 3 ori pe zi.
- Copii cu vârsta sub 6 luni: 2,5 ml de 2-3 ori pe zi.
- Copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 1 an: 5 ml de 2 ori pe zi.
- Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 5 ani: 5 ml de 3 ori pe zi.
- Copii cu vârsta peste 5 ani: 10 ml de 3 ori pe zi, adică aproximativ 4,8 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală, pe zi.
Suspensia orală se prepară prin adăugarea de apă minerală negazoasă sau apă fiartă și răcită până la nivelul marcat pe sticla flaconului, închiderea flaconului și agitarea până la omogenizarea suspensiei. Se recomandă agitarea flaconului înaintea fiecărei administrări. Suspensia orală poate fi administrată ca atare sau amestecată cu un alt lichid.
Contraindicații și Precauții
Contraindicații:
- Hipersensibilitate la trimebutină sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
- Pacienții cu afecțiuni ereditare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament (deoarece conține lactoză).
Atenționări și Precauții:
- Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu”.
- Pentru copiii cu vârsta peste 5 ani, acest medicament (granule pentru suspensie orală) conține 6 g zahăr/doză. Pentru adulți, acest medicament conține 9 g zahăr/doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat.
- Utilizarea acestui medicament (granule pentru suspensie orală) nu este recomandată în cazul pacienților care prezintă intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză și galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei (boli ereditare rare).
- Colorantul Galben amurg (E110) poate provoca reacții alergice.
Interacțiuni Medicamentoase
Nu există date referitoare la interacțiunea trimebutinei cu alte produse medicamentoase. Totuși, este întotdeauna recomandat să informați medicul sau farmacistul despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv cele fără prescripție medicală, suplimentele alimentare sau produsele pe bază de plante, pentru a evita orice potențiale interacțiuni.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă trimebutina trece în laptele matern. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite administrarea trimebutinei în timpul alăptării.
Conducerea Vehiculelor și Folosirea Utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacții Adverse Posibile
Următoarele reacții adverse au fost raportate la pacienții care au primit trimebutină:
- Tulburări ale sistemului imunitar: Hipersensibilitate (frecvență necunoscută).
- Tulburări ale sistemului nervos: Presincopa/sincopa (frecvență necunoscută).
- Afectiuni cutanate și ale tesutului subcutanat: Eritem cutanat tranzitoriu (mai puțin frecvente). Reacții cutanate severe inclusiv pustuloză exantematoasă generalizată acută, eritem multiform, erupție cutanată toxică, dermatită exfoliativă și dermatită de contact, dermatită, eritem, prurit și urticarie (frecvență necunoscută).
Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de utilizatori): iritație trecătoare la nivelul pielii.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Ce este o reacție adversă la medicament?: Introducere în administrarea medicamentelor
Informații Generale și Recomandări
Debridat este considerat o soluție eficace pentru gestionarea anumitor tulburări gastrointestinale. Beneficiile sale includ ameliorarea durerilor abdominale și a disconfortului cauzat de spasmele intestinale. Cu toate acestea, utilizarea sa nu este lipsită de riscuri, având posibile efecte secundare cum ar fi reacții alergice sau interacțiuni medicamentoase.
Este important de reținut că Debridat trebuie administrat numai în urma unei consultații medicale și pe baza unei prescripții. Nu utilizați Debridat după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
| Clasificare MedDRA pe aparate, sisteme și organe | Frecvență | Reacția adversă |
|---|---|---|
| Tulburări ale sistemului imunitar | Cu frecvență necunoscută | Hipersensibilitate |
| Tulburări ale sistemului nervos | Cu frecvență necunoscută | Presincopa/sincopa |
| Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat | Mai putin frecvente | Eritem cutanat tranzitoriu |
| Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat | Cu frecventa necunoscuta | Reactii cutanate severe (pustuloza exantematoasa generalizata acuta, eritem multiform, eruptie cutanata toxica, dermatita exfoliativa, dermatita de contact, dermatita, eritem, prurit, urticarie) |
tags: #utilizare #debridat #in #sarcina