Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca acest vaccin să fie administrat dumneavoastră sau copilului dumneavoastră deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ce conține Prevenar 13 și când nu trebuie administrat
Prevenar 13 nu trebuie administrat: în cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteți alergici (hipersensibili) la substanțele active, la oricare dintre celelalte componente sau la orice alt vaccin care conține toxoid difteric. Substanța activă și celelalte componente sunt prezentate la „Ce conține Prevenar 13" la pct. 6; în cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți o infecție severă, cu temperatură mare (peste 38°C). Dacă acest lucru este valabil, vaccinarea trebuie amânată până când vă simțiți mai bine. O infecție minoră, de exemplu o răceală, nu ar trebui să reprezinte o problemă.
Avertizări și precauții
Înainte de vaccinare, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
- aveți sau ați avut probleme medicale după administrarea de Prevenar sau Prevenar 13 (indiferent de doză), cum sunt reacțiile alergice sau problemele de respirație;
- aveți orice problemă de sângerare sau faceți ușor vânătăi;
- aveți un sistem imunitar slăbit (de exemplu, din cauza HIV) - este posibil să nu beneficiați pe deplin de protecția conferită de Prevenar 13;
- ați avut vreodată convulsii, deoarece ați putea necesita administrarea de medicamente care să reducă febra înainte de injectarea Prevenar 13.
La fel ca oricare alt vaccin, Prevenar 13 nu oferă o protecție de 100% celor care îl primesc. Prevenar 13 protejează numai împotriva infecțiilor la nivelul urechilor determinate de serotipurile pentru care a fost creat vaccinul. Nu asigură protecție împotriva altor agenți infecțioși care pot determina infecții la nivelul urechilor.
Interacțiuni cu alte medicamente/vaccinuri
Prevenar 13 poate fi administrat concomitent cu alte vaccinuri antigenice (fie ca vaccinuri monovalente fie în asociere). Este posibil ca medicul să recomande paracetamol sau alte medicamente care scad febra înainte de injectarea Prevenar 13. Administrarea concomitentă a paracetamolului în ziua vaccinării poate reduce răspunsul imun la Prevenar 13 în unele cazuri, însă efectele pot varia între două doze de rapel sau plata de teste în ambele brațe ale studiilor.
Doze, doze de rapel și scheme de vaccinare
Medicul sau asistenta vor injecta doza recomandată de vaccin (0,5 ml) într-un mușchi de la nivelul brațului sau piciorului dumneavoastră sau copilului dumneavoastră.
Sugari și copii
- Sugari între 6 săptămâni și 6 luni: în mod obișnuit, se administrează o serie inițială de trei injecții (0,5 ml) cu un interval de cel puțin o lună între doze. Prima injecție începe de la 6 săptămâni. O a patra injecție (rapel) la 11-15 luni.
- Sugari prematuri: serie inițială de trei injecții, prima de la 6 săptămâni, cu interval de cel puțin o lună între fiecare, iar rapel între 11 și 15 luni.
- Sugari, copii nevaccinați la vârsta peste 7 luni: scheme diferite conform vârstei, cu două injecții la interval de cel puțin o lună (7-11 luni), apoi o a treia injecție în al doilea an de viață; copiii între 12-23 luni: două injecții la interval de cel puțin două luni; 2-17 ani: o injecție.
- Copiii vaccinați anterior cu Prevenar pot urma pentru a completa schema cu doze de Prevenar 13 în situații specifice (ex. pentru a acoperi serotipuri suplimentare).
Adulți
La adulți, se administrează o singură injecție de Prevenar 13.
Reacții adverse
Ca toate vaccinurile, Prevenar 13 poate provoca reacții adverse, dar nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot include:
- Cele mai frecvente (peste 1 din 10 doze): poftă de mâncare scăzută; febră; iritabilitate; durere, sensibilitate, înroșire, umflare sau întărire la locul injectării; somnolență; somn agitat.
- Reacții frecvente (până la 1 din 10 doze): vărsăturile, diaree; febră peste 39°C; durere la locul vaccinării la mișcare; erupții trecătoare pe piele.
- Reacții mai puțin frecvente (până la 1 din 100 doze): convulsii; urticarie; zgomote la locul injectării cu diametru mare; plâns sever; hipotonie-hiporeactivitate (EHH).
- Reacții rare (până la 1 din 1.000 doze): hipersensibilitate, inclusiv tumefiere a feței sau buzelor, dificultăți la respirație; reacții alergice; eritem polimorf.
Prevenar 13 conferă protecție împotriva a 13 serotipuri ale Streptococcus pneumoniae și poate fi utilizat pentru a înlocui Prevenar (7-valent) în cadrul unor scheme de vaccinare. Este important să respectați recomandările medicului sau asistentei, astfel încât copilului să i se administreze seria completă de injecții. În caz de vomă, febră semnificativă sau reacții alergice, consultați imediat medicul.
Rapoarte de siguranță și supraveghere
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin sistemul național de raportare. Informațiile referitoare la siguranța vaccinului sunt colectate în mai multe studii clinice, iar profilul de siguranță a fost comparat între Prevenar 13 și Prevenar 7-valent.
Calendarul național de vaccinare și schema în România
În România, schema de vaccinare obligatorie include Hepatita B, BCG, DTPa-VPI-Hib-Hep B, DTPa-VPI, ROR, DTPa-VPI și rapelul la 14 ani. Vaccinarea antipneumococică (Prevenar 13) se recomandă pentru copiii între 2 luni și 5 ani. Vaccinarea antipneumococică poate fi administrată concomitent cu alte vaccinuri. Schema poate varia în funcție de recomandările oficiale din țară, iar în unele situații se poate adopta o schemă alternativă conform calendarelor naționale în vigoare. Vaccinarea antipneumococică este o măsură de prevenire a otitei medii, meningitei și pneumoniei cauzate de Streptococcus pneumoniae.
Condiții de păstrare și de utilizare
Nu lăsați acest vaccin la vedere sau la îndemâna copiilor. A se păstra la frigider (2°C - 8°C). Nu se congela. Este stabil până la 25°C timp de patru zile. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. În caz de neutilizare, întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele.
Context și referințe despre vaccinare
Vaccinarea este o măsură esențială de prevenire a bolilor infecțioase și a complicațiilor acestora. Schema de vaccinare poate varia în funcție de țară, iar calendarul național stabilește vârsta la care se administrează diferitele vaccinuri. Vaccinarea poate include atât vaccinuri obligatorii, cât și opționale, în funcție de recomandările naționale și de predispozițiile la boli specifice. Este important să consultați medicul de familie pentru o decizie informată despre vaccinare.
tags: #mamica #pediatru #prevenar