Administrare paracetamol la sugari: doze, forme farmaceutice și recomandări practice

Paracetamolul (acetaminofen) este un compus analgezic nonmorfinic, antipiretic și slab antiinflamator, utilizat frecvent pentru reducerea durerii și a febrei la sugari și copii. Paracetamolul este un derivat de para-aminofenol cu acțiune analgezică și antipiretică; acțiunea analgezică se bazează pe inhibarea sintezei prostaglandinelor la nivelul sistemului nervos central, iar efectul antipiretic se explică prin inhibarea sintezei prostaglandinelor la nivelul centrului termoreglator din hipotalamus.

Doza administrată este dependentă de vârstă și greutatea pacientului, în general 10-15 mg/kg corp paracetamol o dată, până la 50 mg/kg corp ca doză totală zilnică. Pentru tratamentul simptomatic al stărilor febrile și al durerilor ușoare și moderate la copii, se utilizează forme adecvate vârstei: soluții orale, supozitoare sau comprimate potrivite pentru copii mai mari.

Forme farmaceutice uzuale pentru sugari

• Supozitoare Paracetamol Atb 125 mg (formă torpilă) - destinat utilizării la copii sub 12 ani.
• Soluție orală (de ex. Paracetamol 120/200 Berlin-Chemie): 5 ml soluție conțin 120/200 mg paracetamol; flacoane de 60 ml.
• Comprimate pentru copiii peste 1 an (Paracetamol 100, Paracetamol 200, Paracetamol 500 - pentru grupele de vârstă indicate).

Dozare pe grupe de vârstă (exemple din prospecte și recomandări)

Doza recomandată trebuie calculată în funcție de greutate și vârstă, dar iată scheme practice preluate din materialele de specialitate:

În general, copiilor sub 6 luni li se vor administra în 3-4 doze fracționate câte 70-100 mg (doză zilnică max. 350 mg). Copiilor sub 1 an se recomandă 100-150 mg de 3-4 ori/zi, maxim 500 mg/zi. Copiilor sub 3 ani 150-200 mg de 3-4 ori/zi (max. 750 mg/zi). Copiilor sub 6 ani 200-300 mg de 3-4 ori/zi (max. 1 000 mg/zi). Copiilor sub 9 ani 300-500 mg de 3-4 ori/zi (max. 1 500 mg/zi). Copiilor sub 12 ani 400-600 mg de 3-4 ori/zi (în funcție de greutate). La adolescenți peste 12 ani se administrează 500-1 000 mg de 3-4 ori/zi (max. 4 g/zi).

Administrare practică a supozitoarelor și siropurilor

• Supozitoarele trebuie administrate întregi; nu se recomandă divizarea supozitoarelor înainte de utilizare.
• Dozele pentru supozitoare Paracetamol Atb 125 mg: pentru grupurile de vârstă și greutate prezentate mai sus respectați intervalele 4-8 ore și dozele maxime zilnice specificate în prospect.
• Siropurile sau soluțiile pentru uz intern se administrează cu lingurița măsură de 5 ml sau capacelul gradat, respectând concentrația produsului (de ex. 120 mg/5 ml sau 200 mg/5 ml).

Indicații, contraindicații și precauții

Paracetamolul este utilizat pentru a reduce durerile de intensitate ușoară sau moderată și febra. Indicațiile pentru copii includ combaterea simptomatică a febrei de cauză infecțioasă și ameliorarea durerilor.

Nu se va administra paracetamol în cazul hipersensibilității la paracetamol sau la excipienți, în insuficiență hepatocelulară sau boală hepatică activă, la antecedente recente de rectită/anită sau rectoragie sau la deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (conform prospectului).

Se va avea în vedere raportul risc/beneficiu la pacienții cu insuficiență hepatică, hepatită virală (hepatotoxicitatea este crescută), insuficiență renală gravă, alcoolism și hipersensibilitate. Se impune prudență în caz de insuficiență hepatică sau alcoolism cronic. Tratamentul va avea o durată, pe cât posibil, de scurtă durată.

Interacțiuni relevante

• Inductori enzimatici hepatici (fenobarbital, glutetimid, fenitoin, carbamazepină, rifampicin) pot crește toxicitatea paracetamolului.
• Abuzul de alcool prezintă risc de leziuni hepatice.
• Administrarea concomitentă pe termen lung a paracetamolului și AINS (inclusiv salicilați) în doze mari crește riscul de nefropatie analgezică și alte complicații renale.
• Dozele mari cronice de paracetamol pot crește efectul anticoagulantelor cumarinice (monitorizare TPT/INR necesară).
• Probenecid reduce clearance-ul paracetamolului; cloramfenicol poate crește timpul de înjumătățire.

Reacții adverse și semne de supradozaj

Pot să apară reacții alergice: erupții cutanate însoțite de urticarie; orice reacție alergică impune oprirea administrării paracetamolului. S-au semnalat cazuri rare de agranulocitoză, anemie, dermatită și trombocitopenie.

Utilizarea cronică a unor doze mari de paracetamol poate duce la hepatotoxicitate sau insuficiență renală gravă. Intoxicația acută se manifestă cu tulburări gastro-intestinale (diaree, pierderea apetitului, greață, vărsături, crampe abdominale), transpirații intense. Simptomatologia poate apărea la 6-14 ore după supradozaj și poate dura aproximativ 24 de ore.

Dozele mai mari de 10 g la adulți și 150 mg/kg la copil pot provoca citoliză hepatică cu necroză ireversibilă; simptomatologia apare după 24-48 ore și se agravează în următoarele zile, odată cu instalarea insuficienței hepatice. În timp se dezvoltă encefalopatie hepatică, convulsii, depresiune respiratorie, comă și alte complicații severe. Odată cu leziunile hepatice, paracetamolul poate produce necroză tubulară renală sau insuficiență renală.

Tratamentul supradozajului se instituie urgent: în primele șase ore se recomandă administrarea de cărbune activ și, dacă este indicat, lavaj gastric; în anumite cazuri se folosesc hemodializă, hemoperfuzie sau dializă peritoneală. Administrarea antidotului specific (N-acetilcisteină) conform protocoalelor medicale trebuie inițiată de urgență la pacientul suspectat de supradozaj.

Sarcina, alăptare și recomandări speciale

Paracetamolul traversează placenta și se excretă în laptele matern. La doze terapeutice, pe termen scurt, medicamentul poate fi administrat în cursul sarcinii doar după evaluarea beneficiu/risc; se recomandă evitarea administrării în primele trei luni dacă este posibil. Comprimatele de paracetamol se pot folosi pe toată durata alăptării, dar se recomandă administrarea doar la dozele recomandate și pentru perioade scurte.

În cazul administrării paracetamolului după vaccin, întrebarea comună a părinților «de ce să dau paracetamol bebelușului după vaccin?» are ca răspuns practica destinată ameliorării disconfortului local și a febrei asociate reacțiilor vaccinale; consultarea medicului pediatru este recomandată deoarece nu este obligatoriu în toate cazurile - se recomandă administrarea doar dacă medicul indică acest lucru.

Instrucțiuni practice pentru părinți

• Verificați întotdeauna concentrația preparatului (mg/5 ml) și utilizați lingurița măsură sau capacul gradat pentru doze exacte.
• Nu depășiți doza recomandată; respectați intervalul minim între prize (de obicei 4 ore) și doza maximă/24 ore specificată pentru vârstă/greutate.
• Evitați administrarea concomitentă a mai multor produse care conțin paracetamol (risc major de supradozaj).
• Dacă febra persistă mai mult de 3 zile sau durerea persistă peste 5 zile la copii, solicitați reevaluare medicală.
• În cazul bolilor hepatice, alcoolismului sau tratamentelor inductoare enzimatice, discutați cu medicul înainte de administrare.

Farmacocinetică pe scurt

Paracetamolul este bine absorbit pe cale orală, cu atingerea concentrației sanguine maxime la aproximativ 20-30 minute (oral). Administrat rectal, absorbția este mai lentă și biodisponibilitatea poate fi inferioară celei orale. Se distribuie rapid în toate țesuturile, este metabolizat în principal în ficat (glucuronoconjugare, sulfo-conjugare și o cale minoră P450 care formează metabolitul reactiv N-acetil benzochinonimină) și este eliminat în principal prin urină.

Ambalaje și prezentări

• Paracetamol Atb 125 mg supozitoare: cutii cu 2 folii termosudate a câte 3 supozitoare sau cutii cu 6 supozitoare.
• Paracetamol 120/200 soluție: flacoane de 60 ml.
• Comprimate de 500 mg în blistere PVC/Al.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului pediatru sau farmacistului pentru a adapta doza la greutatea și starea copilului dumneavoastră.

tags: #paracetamol #pentru #bebe

Postări populare:

• Proiect de afaceri: produse tricotate pentru copii și gravide - ghid pas cu pas
• Synevo: comparație între NIFTY, Veracity, VERAgene și Panorama în screening-ul prenatal non-invaziv
• Ghid explicativ pentru pete portocalii la scutec la bebeluși
• Evoluția proiectului Maternității din Arad: provocări și perspective
• Chamomilla 30 CH pentru bebeluși: ghid de utilizare, farmacologie și recomandări în colici și stări acute