Hidrocortizonul este un corticosteroid produs în mod natural în organism, esențial pentru numeroase funcții vitale. Sub formă de medicament, sub denumirea de Hidrocortizon HF sau unguent cu hidrocortizon, acesta este utilizat pentru tratamentul unei game variate de afecțiuni.
Acest medicament se administrează în situații de urgență sau atunci când tratamentul oral nu este posibil. Hidrocortizon HF conține hidrocortizon sub formă de succinat sodic, un medicament ce aparține grupului de corticosteroizi.
Ce este Hidrocortizon HF și pentru ce se utilizează?
Hidrocortizon HF conține hidrocortizon sub formă de succinat sodic. Hidrocortizonul aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi (steroizi). Steroizii sunt produși în mod natural în organismul dumneavoastră și sunt importanți pentru multe dintre funcțiile organismului.
Hidrocortizon HF este utilizat pentru tratamentul unei varietăți de afecțiuni, inclusiv:
- Afecțiuni endocrine: insuficiență corticosuprarenaliană primară sau secundară, în asociere cu mineralocorticoizi.
- Afecțiuni alergice: astm bronșic, angioedem, starea de rău astmatic, dermatita de contact, boala serului, reacții de hipersensibilitate la medicamente.
- Afecțiuni reumatismale: ca tratament adjuvant de scurtă durată în episoadele acute.
- Boli de colagen: în perioada de exacerbare a lupusului eritematos și a nefropatiei lupice, pentru inducerea diurezei sau remisia proteinuriei în sindromul nefrotic.
- Afecțiuni dermatologice: sindrom Stevens-Johnson (eritem polimorf sever).
- Afecțiuni gastro-intestinale: colită ulceroasă și boala Crohn.
- Afecțiuni neurologice: episoade acute ale sclerozei multiple.
- Afecțiuni hematologice: anemie hemolitică autoimună, purpură trombocitopenică idiopatică și trombocitopenie secundară la adulți.
Hidrocortizon HF se administrează în situații de urgență sau în cazul în care nu se poate institui tratament oral.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hidrocortizon HF
Nu utilizați Hidrocortizon HF:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale Hidrocortizon HF;
- dacă aveți infecții micotice sistemice;
- dacă ați fost vaccinați cu vaccinuri cu germeni vii.
Nu există totuși nici o contraindicație absolută pentru corticoterapie ca indicație vitală.
Atenționări și precauții
Medicul dumneavoastră poate decide supravegherea atentă sau poate decide că tratamentul cu Hidrocortizon HF nu este potrivit pentru dumneavoastră.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți sau considerați ca ați putea fi în oricare dintre următoarele situații:
- aveți insuficiență cardiacă (puteți prezenta dificultăți de respirație sau palpitații).
- ați avut vreodată un infarct miocardic.
- aveți tensiune arterială mică.
- aveți de insuficiență hepatică sau ciroză (posibila colorare în galben a pielii).
- aveți boli ale rinichilor (urina este produsă în cantitate prea mare sau prea mică).
- aveți (sau cineva din familie are) diabet zaharat sau glaucom.
- aveți hipotiroidism.
- aveți tromboze sau flebite sau vă aflați în situații cu predispoziție la astfel de afecțiuni.
- aveți sau ați avut boli psihice severe. Dacă ați mai fost tratat cu corticosteroizi, v-au provocat vre-un fel de tulburări psihice (psihoze)?
- aveți orice fel de infecție.
- aveți sau ați avut herpes simplex la nivelul ochiului.
- aveți sau ați avut tuberculoză sau aveți o reacție pozitivă la testul tuberculinic.
- aveți boli ale stomacului sau intestinului importante, cum sunt ulcer gastric sau duodenal (dureri abdominale), diverticulite (dureri abdominale în partea stângă, diaree sau constipație) sau colită ulcerativă.
- ați fost supus de curând unei intervenții chirurgicale la stomac, apendice, pancreas, sau intestine.
- aveți osteoporoză (femeile aflate în perioada postmenopauză prezintă un risc mai crescut).
- aveți miastenia gravis.
- aveți epilepsie.
- ați fost de curând vaccinat sau urmează să fiți vaccinat.
- aveți sarcom Kaposi.
- aveți valori mici ale potasiului sau valori mari ale sodiului în sânge.
Complicațiile tratamentului cu glucocorticoizi sunt dependente de doză și durata tratamentului, astfel încât în stabilirea acestora trebuie apreciat atent raportul risc/beneficiu pentru fiecare caz în parte. Pentru a reduce la minimum reacțiile adverse, se vor utiliza dozele cele mai mici, pentru perioade cât mai scurte.
La copii, glucocorticoizii inhibă maturarea osoasă și pot întârzia creșterea. Acest efect poate fi redus prin evitarea tratamentului îndelungat, cu doze mari.
Solventul conține alcool benzilic. Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuți. Poate provoca reacții toxice și anafilactoide la sugari și copii sub 3 ani.
Sportivii trebuie avertizați că produsul poate produce o reacție pozitivă la testele antidoping.
La vârstnici, reacțiile adverse ale glucocorticoizilor pot avea consecințe importante: osteoporoză, hipertensiune arterială, hipokaliemie, diabet zaharat, susceptibilitate la infecții și atrofie musculară.
Retenția hidro-salină apare frecvent în timpul tratamentului cu glucocorticoizi; se recomandă reducerea aportului de sodiu.
Suplimentarea aportului de potasiu nu este justificată decât în cazul tratamentelor cu doze mari, în timp îndelungat, la pacienții cu risc de aritmii sau care primesc un tratament hipokaliemiant.
În hipoprotrombinemii, asocierea de acid acetilsalicilic și glucocorticoizi se va face cu prudență.
Hidrocortizon HF împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului Hidrocortizon HF și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
- acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene;
- medicamentele cum sunt rifampicina, rifabutina, anticonvulsivante (carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă), aminoglutetimidă;
- cimetidină (medicament utilizat în tratamentul bolii ulceroase), antibiotice/antimicotice (eritromicină, ketoconazol, itraconazol), diltiazem și mibefradil;
- insulină, clorhidrat de metformină, sulfamide antidiabetice;
- medicamente pentru hipertensiune arterială;
- anticolinesterazice;
- glicozide tonicardiace;
- diuretice (medicamente care elimină apa);
- aminoglutetimină;
- anticoagulante (medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge);
- ciclosporină;
- blocante neuromusculare, cum sunt pancuroniu, atracuriu.
Utilizarea Hidrocortizon HF cu alimente și băuturi
Nu este cazul.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina: Glucocorticoizii traversează bariera feto-placentară. Deoarece la om nu există studii adecvate privind efectul glucocorticoizilor asupra funcției de reproducere, administrarea în timpul sarcinii și alăptării se face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial la făt. Corticoterapia de lungă durată în timpul sarcinii poate întârzia creșterea fătului. Dozele mari administrate la gravide pot determina insuficiență corticosuprarenaliană la nou-născut.
Alăptarea: Copiii născuți din mame cărora li s-au administrat doze mari de glucocorticoizi în timpul sarcinii trebuie monitorizați pentru apariția semnelor de insuficiență corticosuprarenaliană.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Hidrocortizonul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Informații importante privind unele componente ale Hidrocortizon HF: Solventul conține alcool benzilic și administrarea sa poate fi asociată cu manifestări toxice în cazul nou-născuților și copiilor născuți prematur.
3. Cum să utilizați Hidrocortizon HF
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Hidrocortizon HF poate fi administrat prin injectare intravenoasă (calea de administrare preferată pentru situațiile de urgență), prin injectare intramusculară sau prin perfuzie intravenoasă.
Administrarea intravenoasă se recomandă pentru tratamentul urgențelor; după depășirea fazei critice se recomandă administrarea unui glucocorticoid cu durată mai lungă de acțiune sau trecerea la administrarea orală.
Dozajul variază în funcție de severitatea afecțiunii.
- Adulți: La inițierea tratamentului, doza terapeutică uzuală variază de la 100mg până la 500 mg hidrocortizon. Doza inițială se administrează în 1-10 min; această doză se poate repeta la interval de 2, 4 sau 6 ore, în funcție de răspunsul terapeutic și de afecțiunea pacientului.
- Copii: La pacienții copii doza inițială poate varia în funcție de specificul bolii și pacientului. Doza inițială poate varia între 0,56 și 4 mg/kg corp și zi, divizată în 3 sau patru prize.
- Copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 12 ani: doza inițială este de 2 - 4 mg/kg, administrată prin injectare lentă, apoi 2 - 4 mg/kg la interval de 6 ore. Doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul terapeutic. Deși la sugari și copii doza poate fi scăzută, depinzând mai mult de severitatea afecțiunii și de răspunsul terapeutic decât de vârsta sau greutatea pacientului, aceasta nu trebuie să fie mai mică de 25 mg pe zi.
- Adolescenți: 100 mg la interval de 6 - 8 ore, administrată prin injectarea lentă sau perfuzie intravenoasă.
Reconstituirea soluției injectabile:
Pentru HIDROCORTIZON HF 500: Se extrage în seringă solventul din fiolă. Introduceți solventul în flaconul ce conține pulbere și agitați ușor până la dizolvare. Se recomandă utilizarea unui alt ac pentru injectarea soluției astfel obținute. Pentru reconstituire folosiți numai solventul special. Soluția reconstituită poate fi administrată prin perfuzie intravenoasă în cel mult 72 ore de la reconstituire, la temperaturi sub 25°C, protejată de lumină. Soluția ce urmează a fi administrată parenteral va fi inspectată vizual pentru a nu avea particule sau colorare anormală.
Pentru HIDROCORTIZON HF 100: Se extrage în seringă solventul din fiolă. Introduceți solventul în flaconul ce conține pulbere și agitați ușor până la dizolvare. Se recomandă utilizarea unui alt ac pentru injectarea soluției astfel obținute. Pentru reconstituire folosiți numai solventul special. Soluția reconstituită poate fi administrată prin perfuzie intravenoasă imediat după reconstituire. Soluția ce urmează a fi administrată parenteral va fi inspectată vizual pentru a nu avea particule sau colorare anormală.
Dacă ați utilizat mai mult Hidrocortizon HF decât trebuie
În cazul în care considerați că v-a fost administrat prea mult Hidrocortizon HF, spuneți imediat acest lucru medicului dumneavoastră. Nu există semne clinice specifice ale supradozajului acut. Hidrocortizonul este dializabil.
Dacă încetați să utilizați Hidrocortizon HF
Tratamentul cu corticosteroizi nu trebuie întrerupt brusc. Medicul dumneavoastră va decide când și cum va fi întrerupt tratamentul.
Sindromul de întrerupere al corticoterapiei: Scăderea prea rapidă a dozelor după un tratament de durată cu corticosteroizi poate duce la insuficiență adrenală acută, tensiune arterială mică și chiar moarte. Alte efecte care pot apărea la întreruperea tratamentului includ febră, mialgie, artralgie, scădere ponderală, hipertensiune intracraniană benignă cu cefalee și vărsături, și edem papilar (simptome determinate de edemul cerebral).
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Uzual, tratamentul cu Hidrocortizon HF este de scurtă durată. Totuși, similar tratamentului cu alți corticosteroizi, mai ales în cazul administrării de doze mari, este posibilă apariția unor reacții adverse. Efectele secundare sunt dependente de doză, durata tratamentului, vârstă, sex și prezența patologiei asociate.
Astfel de reacții adverse pot fi:
- Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: reacții anafilactoide (spasm la nivelul bronhiilor, atrofie a pielii, abcese sterile, umflarea laringelui și urticarie, hipopigmentare sau hiperpigmentare.
- Tulburări gastro-intestinale: indigestie, ulcer la nivelul stomacului sau duodenului, posibil cu perforații și hemoragii, distensie abdominală, ulcer la nivelul esofagului, candidoză esofagiană, inflamația pancreasului, perforație a intestinului, hemoragie la nivelul stomacului.
- Tulburări hepatobiliare: creșteri ale valorilor serice ale transaminazelor și fosfatazei alcaline. Aceste modificări sunt, de obicei, reduse și reversibile după întreruperea tratamentului.
- Tulburări ale sistemului imunitar: creșterea susceptibilității la infecții și a severității infecțiilor cu reducerea sau mascarea semnelor clinice, infecții oportuniste, reacție diminuată la testele cutanate, exacerbarea sau recurența infecțiilor latente.
- Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: atrofie musculară (creșterea catabolismului proteic), miopatie proximală, osteoporoză, fracturi la nivelul vertebrelor și oaselor lungi, osteonecroză a capului femural, slăbiciune musculară. Mușchii pot fi de asemenea afectați, ca urmare a creșterii catabolismului proteic - "miopatia cortizonică", cu atrofia masei musculare mai ales la coapse și brațe. Bolnavii se plâng de oboseală musculară și slăbiciune în extremități. Există un risc al tendinopatiilor la utilizarea corticoizilor, în special, tendonul lui Ahile.
- Tulburări hidroelectrolitice: retenție de apă și sare, pierderi de potasiu, tensiune arterială mare, alcaloză, valori mici ale potasiului în sânge, insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu predispoziție.
- Dermatologice: întârzierea vindecării plăgilor, peteșii, învinețire, atrofie a pielii, fragilitate la nivelul pielii, dilatarea vaselor superficiale.
Ce este Hidrocortizon, unguent și pentru ce se utilizează?
Hidrocortizon Fiterman este un unguent ce face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor de uz dermatologic, cu potență slabă. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Hidrocortizon Fiterman se administrează de 2-3 ori pe zi, la nivelul zonei afectate. Hidrocortizon Fiterman unguent conține alcool cetilic care poate determina reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) și p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Reacții adverse posibile (unguent)
Ca toate medicamentele, Hidrocortizon Fiterman poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
- Reacții adverse locale: senzație de arsură, mâncărime, iritație, tulburări trofice cutanate [subțieri, striuri, dilatarea vaselor superficiale, atrofie cutanată (în special la nivelul feței)], întârzierea cicatrizării plăgilor, escarelor, leziunilor ulcerate, erupții acneiforme, infecții secundare.
- În cazul utilizării topice a glucocorticoizilor au fost raportate tulburări de pigmentare și hipertricoză (creștere în exces a părului).
- În cazul aplicării unguentului cu hidrocortizon conform recomandărilor, reacțiile adverse sistemice sunt puțin probabile, deoarece este un corticosteroid cu potență slabă.
- Aplicarea unor cantități mari de unguent, timp îndelungat, pe suprafețe întinse de piele denudată sau la nivelul unor zone cu absorbție crescută (la nivelul plicilor cutanate sau al pansamentelor ocluzive, în special la copii) pot determina efecte cortizonice sistemice: hipercorticismul și inhibarea axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian; la nivelul zonelor cu absorbție crescută pot apărea tulburări atrofice.
Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cum se păstrează Hidrocortizon, unguent
Nu utilizați Hidrocortizon Fiterman după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). A se păstra la temperaturi sub 25 grade Celsius, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informații suplimentare
Compoziție:
- Substanța activă este acetatul de hidrocortizon. Un gram unguent conține acetat de hidrocortizon 10 mg.
- Celelalte componente sunt: vaselină albă, trigliceril diizostearat, alcool cetilic, glicerol monostearat 40-55, octildodecanol, p-Hidroxibenzoat de metil (E 218), p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată, etanol 96%.
Ambalaj: Hidrocortizon Fiterman se prezintă sub formă de masă semisolida, omogenă, de culoare albă. Este disponibil în cutii cu un tub din Al a 20 g sau a 35 g unguent.
Cum se utilizează steroizii topici
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul: S.C. Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 1, Iași, România.
Indicatii (Unguent): Tratamentul dermatozelor sensibile la corticosteroizi (de exemplu eczeme inclusiv atopice, infantile, de stază, neurodermatoze, dermatită seboreică, intertrigo, înțepături de insecte).
Dozaj (Unguent): Hidrocortizon Fiterman se administrează de 2-3 ori pe zi, la nivelul zonei afectate. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile în cazul adulților și 5 zile sau mai puțin în cazul copiilor. După fiecare utilizare, mâinile se spală atent. Considerând ca unitate o cantitate de unguent având lungimea falangei distale a unui deget arătător la scoaterea din tub, pentru diferite suprafețe ale corpului dozele recomandate sunt: Adulți: 2 unități pentru tratamentul la nivelul mâinilor sau piciorului; 3 unități pentru tratamentul la nivelul brațului și antebrațului; 6 unități pentru tratamentul la nivelul coapsei și gambei; 14 unități pentru tratamentul la nivelul feței anterioare sau posterioare a trunchiului. Uneori pot fi necesare doze mai mici. Copii: În general dozele recomandate copiilor sunt mai mici. De exemplu, un copil cu vârsta între 6 luni și 1 an necesită până la un sfert din doza adultului, iar un copil cu vârsta de 4 ani până la o treime.
Contraindicații (Unguent): Hipersensibilitate la acetat de hidrocortizon sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Leziuni infectioase primare cutanate de natura bacteriana (impetigo), virala (Herpes simplex, varicela) sau fungica (Candida sau dermatofiți), precum și acnee rozacee și acnee vulgară.
Atenționări (Unguent): Trebuie evitat tratamentul continuu de lungă durată și contactul cu ochii. Apariția unei erupții cutanate după aplicarea Hidrocortizon Fiterman, unguent necesită întreruperea imediată a tratamentului. Se evită aplicarea medicamentului pe suprafețe mai mari de 30% din aria corporală sau sub pansament ocluziv. La copiii mici scutecul poate acționa ca un pansament ocluziv, determinând creșterea absorbției acetatului de hidrocortizon. De aceea, la aceștia, tratamentul nu trebuie să depășească 5 zile. Administrarea de Hidrocortizon Fiterman în timpul sarcinii și alăptării se va face cu precauție (vezi pct. 4.6). În cazul unor leziuni infectate este necesar un tratament antiinfecțios concomitent; orice exacerbare a acestor infecții necesită întreruperea tratamentului glucocorticoid. Ca în cazul tuturor glucocorticoizilor, administrarea prelungită la nivelul feței nu este de dorit. Hidrocortizon Fiterman conține alcool cetilic care poate determina reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) și p-hidroxibenzoat de metil (E 218) și p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Interacțiuni (Unguent): Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase. Datorită absorbției sistemice mici a hidrocortizonului, în cazul utilizării conform recomandărilor a unguentului Hidrocortizon Fiterman, este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase.
Sarcina (Unguent): Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. De aceea, medicamentul nu va fi prescris la femeia gravidă decât după evaluarea raportului risc potențial fetal/beneficiu matern. Administrarea topică a glucocorticoizilor la animale poate determina apariția unor anomalii la făt incluzând palatoschisis și întârzierea creșterii intrauterine. Nu se cunoaște dacă, în cazul utilizării topice, glucocorticoizii sunt absorbiți sistemic într-o cantitate suficientă pentru a putea fi regăsiți în laptele matern.
Conducere auto (Unguent): Hidrocortizon Fiterman nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacții adverse (Unguent): Reacții adverse locale: senzație de arsură, prurit, iritație, tulburări trofice cutanate (subțieri, striuri, dilatarea vaselor superficiale, atrofie cutanată (în special la nivelul feței)), întârzierea cicatrizării plăgilor, escarelor, leziunilor ulcerate, erupții acneiforme, infecții secundare. În cazul utilizării topice a glucocorticoizilor au fost raportate tulburări de pigmentare și hipertricoză. În cazul aplicării unguentului cu hidrocortizon conform recomandărilor, reacțiile adverse sistemice sunt puțin probabile. Aplicarea unor cantități mari de unguent, timp îndelungat, pe suprafețe întinse de piele lezată sau la nivelul unor zone cu absorbție crescută pot determina efecte cortizonice sistemice; la nivelul zonelor cu absorbție crescută pot apărea tulburări atrofice (ca de exemplu, subțierea pielii sau dilatarea venelor mici de sub suprafața pielii, care pot deveni vizibile).
Raportarea reacțiilor adverse: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Cum se păstrează Hidrocortizon Fiterman: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
tags: #unguent #cu #hidrocortizon #in #sarcina